五分快三是什么成语:上海等7地率先試點疫苗追溯 所有上市疫苗全程可核查

最新资讯 2019年12月13日 21:02

上海等7地率先試點疫苗追溯 所有上市疫苗全程可核查

上海等7地率先試點疫苗追溯 所有上市疫苗全程可核查

【长江无鱼之困】

隨後⊿∟,2018年5月﹡〇,國家葯監局啟動藥品追溯標準規範編製工作♂⊿∴,並明確了藥品信息化追溯體系建設總體要求▽。2019年6月◇♂⊙,第十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了首部《疫苗管理法》?∵,並於12月1日起開始施行♂。

《通知》提出↑,上市許可持有人承擔疫苗信息化追溯系統建設的主要責任∟☆,按照「一物一碼、物碼同追」的原則建立疫苗信息化追溯系統☆,並與協同平台相銜接;要對所生產疫苗進行賦碼☆,提供疫苗各級包裝單元生產、流通追溯數據┊,實現疫苗追溯信息可查詢⊙♂∴。上市許可持有人可以自建也可通過第三方技術機構建立疫苗信息化追溯系統⊙△↑。疫苗信息化追溯系統應當滿足有關標準規範▽↑﹡,滿足公眾查詢需求⊿。

在眾多省市中∟∴∴,上海已經通過「五碼合一」管理走在前列〇♀▽。據文匯報報道?⊙,2018年起□△,上海開發疫苗和預防接種綜合管理信息系統〇﹡▽,通過對每支最小包裝疫苗進行賦碼綁定⊿∵▽,形成「疫苗追溯碼、疫苗產品編碼、冷鏈設備編碼、接種兒童代碼、接種醫生代碼」的「五碼聯動」∴﹡⊿。

從2010年的「山西疫苗事件」?﹡∵,到2016年的「山東疫苗事件」?,再到「狂犬病疫苗記錄造假」⊿△▽,疫苗安全警鐘屢屢敲響△┊,而疫苗追溯體系的建設也駛上快車道π♀▽。

除上海外∟☆,「天津市疫苗追溯監管平台 」也於2019年11月底正式上線↑⊙?,並在全國範圍內率先與國家疫苗追溯協同服務平台順利對接♀。據媒體報道⌒♀,天津疫苗追溯監管平台包含面向公眾的疫苗查詢系統、面向疫苗生產企業的企業服務系統、面向監管人員的監管系統♂♂。其中♀☆?,面向公眾的疫苗查詢系統為民眾提供了三種途徑△,並通過掃描預防接種證的條形碼和輸入疫苗批號查詢所接種疫苗的信息∴。

中國人民大學法學院教授劉俊海對界面新聞表示⌒??,全程電子追溯制度♂⌒∴,相當於每一個疫苗都有一個「身份證」┊,只要一查△⌒,就知道它的「前世今生」——它在哪個企業生產、生產過程中有沒有質量缺陷、流通和運輸中有沒有問題等♂♂⊙。

記者 | 陳鑫  實習記者 | 歐雲別力克

根據《疫苗管理法》第十條規定⌒↑,國家實行疫苗全程電子追溯制度〇⌒⊿。相關部門建立全國疫苗電子追溯協同平台□π,疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統☆π∟,疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況?▽♂,並按照規定向全國疫苗電子追溯協同平台提供追溯信息∵∵,最終實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查∴。

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根據《通知》▽◇∵,國家葯監局將發揮「橋樑」和「樞紐」作用♀,連接免疫規劃信息系統和疫苗信息化追溯系統∟,整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息;為疫苗信息化追溯系統提供地址解析服務♀⊙,實現疫苗全程可追溯☆?。此外π┊⊙,《通知》中要求各省級衛生健康部門負責建立符合疫苗信息化追溯標準的省級免疫規劃信息系統◇〇,並與協同平台相銜接∟┊♀。

「協同平台首先要實現的功能是?⊿△,能否第一時間了解到疫苗從某個環節流通到另一個環節⌒,有利於監管部門進行分析和風險排控∟。」據上海市葯監局藥品監管處處長史嵐介紹⌒⊿⊿,目前上海市所有的疫苗均由市疾控中心委託國控生物完成配送∟,已經實現實時追溯疫苗進行到了哪一個環節⊿⊿∴,但質量方面還需要依賴於企業已經建立的藥物警戒系統△┊。

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2019年12月12日♂▽△,國家葯監局和國家衛生健康委聯合發佈《關於做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》(以下簡稱《通知》)▽。《通知》提出⊙,將在北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶等7地先行試點↑,率先完成疫苗信息化追溯體系建設☆⊙。到2020年3月31日前♀♀,將實現所有上市疫苗全過程可追溯↑∟,確保疫苗最小包裝單位可追溯◇∟,可核查↑。

「目前我們的計劃是⊙,讓公眾可以通過多方渠道來查詢到疫苗的全生命周期的相關信息﹡△□,包括追溯系統、省級疾控機構信息系統等⊙。」陳鋒強調∟,查詢結果既要保證公眾的知情權♂,也要充分考慮到個人隱私以及企業的商業利益∟∟。此外﹡﹡,疫苗追溯體系還需要建立相應的標準規範☆,以確保各個追溯信息參与方建設△┊△。

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陳鋒介紹π△,疫苗追溯系統通常由生產企業來自薦□,或者採用地方第三方的系統﹡⌒。「按照項目要求∵∴▽,藥品監管部門要建立追溯監管系統↑◇,疾控部門要建立省級的疫苗接種管理系統♀⌒,並建立協同平台來實現上述三個系統和各個追溯系統之間的協同和共享∵?△。」

中國食品藥品監管數據中心副主任陳鋒告訴界面新聞:「國家藥品監管部門從2006年開始就已經啟動了中國藥品電子監管網的建設♀♀,採取一物一碼的方式對藥品進行追溯∟∵♂,2008年將疫苗納入電子監管的範疇♀♀。」

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